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污染控制的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
1."潔凈室和相關(guān)受控環(huán)境國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)"及"待定標(biāo)準(zhǔn)"
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文 件 |
名 稱(chēng) |
狀 態(tài) |
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■ 潔凈室和相關(guān)受控環(huán)境標(biāo)準(zhǔn) |
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ISO14644-1
ISO14644-2
ISO14644-3
ISO14644-4
ISO14644-5
ISO14644-6
ISO14644-7
ISO14644-8 |
空氣潔凈分類(lèi) （Classification of air cleanliness）
證明連續(xù)符合14644-1標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試和監(jiān)測(cè)技術(shù)條件(Specifcations for testing and monitoring to prove continued compliance with 14644-1)
計(jì)量與測(cè)試方法 (Metrology and test methods)
設(shè)計(jì)、建造和啟動(dòng) (Design, construction and start-up)
運(yùn)行 (Operations)
術(shù)語(yǔ)和定義 (Terms and definitions)
隔離屏障（Separative Enclosures）
分子污染 (Molecular contamination) |
（ST）
（ST）
（ADIS）
（ST）
（DIS）
（PS）
（DIS）
（PS）
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ISO14698-1.2
ISO14668-2
ISO14698-3
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生物污染控制--總原則Biocontamination control-General principles
生物污染控制--生物污染數(shù)據(jù)的評(píng)價(jià)和解釋Biocontamination control -Evaluation and interpretationof biocontamination data
生物污染控制--測(cè)量惰性表面潔凈及滅菌工藝過(guò)程中效率的操作法（該表面帶有生物污染的潮濕玷污物或生物膜）Biocontamination Control-Methodology for measuring the efficiency of processes of cleaning and/or disinfection of inert surfaces bearing biocontaminated wet soiling or biofilms |
（DIS）
（DIS）
（TR）
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■ 潔凈工藝生產(chǎn)過(guò)程中潔凈工藝介質(zhì)（待定）的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)如下： |
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ISO14644-9
ISO14644-10
ISO14644-11 |
潔凈化學(xué)品（液體） Clean chemicals (liquids)
潔凈水 Clean Water
潔凈氣體 Clean gases |
（MS）
（MS）
（MS） |
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■ 潔凈表面標(biāo)準(zhǔn)（待定） |
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ISO14644-12 |
潔凈表面 Clean Surface |
（MS） |
ST (Standard）, 標(biāo)準(zhǔn)完成
FDIS (Final Draft International Standard), 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)最終草案
DIS (Draft International Standard), 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案
ADIS (Awaiting DIS Status), 等待國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案狀態(tài)
TR (ISO Technical Reports), ISO技術(shù)報(bào)告
PS (Preliminary Stage), 初期階段
MS (Missing Standard), 待定標(biāo)準(zhǔn)
2. 目前中國(guó)與潔凈室相關(guān)的主要標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
目前中國(guó)與潔凈室相關(guān)的主要標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
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規(guī)范名稱(chēng) |
類(lèi) 別 |
發(fā)布單位 |
實(shí)施時(shí)間 |
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潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范
Code for design of Clean room |
國(guó)標(biāo)
GB 50073-2001 |
主編：信息產(chǎn)業(yè)部；
批準(zhǔn)：建設(shè)部
發(fā)布：國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 建設(shè)部 |
2002-01-01 |
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潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范 |
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JGJ 71-90 |
主編：中國(guó)建筑科學(xué)研究所
批準(zhǔn)：建設(shè)部 |
1991-07-01 |
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室內(nèi)空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)Indoor air auality standard |
國(guó)標(biāo)
GB/T18883-2002 |
發(fā)布：國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 衛(wèi)生部 國(guó)家環(huán)境保護(hù)局 |
2002-03-01 |
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藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（1998年修訂）
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（1998年修訂）附錄
醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測(cè)試方法
醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測(cè)試方法
醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法 |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第9號(hào)99-06-18
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局國(guó)藥管安[1999]168號(hào)
國(guó)標(biāo)GB/T 16292-1996
國(guó)標(biāo)GB/T 16293-1996
國(guó)標(biāo)GB/T 16293-1996 |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局
國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局
國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局 |
1999-08-01
1999-08-01
1996-10-01
1996-10-01
1996-10-01 |
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醫(yī)院潔凈手術(shù)部建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)（內(nèi)部印發(fā)）
醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范Architectural technical code for hospital clean operating department |
（限內(nèi)部印發(fā)）
國(guó)標(biāo)GB50333-2002
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主編：衛(wèi)生部
批準(zhǔn)：建設(shè)部 國(guó)家發(fā)展計(jì)劃委員會(huì)
主編：衛(wèi)生部；
批準(zhǔn)：建設(shè)部
發(fā)布：建設(shè)部 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 |
1996-12-01
1989-04-01 |
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