中藥飲片生產必須符合GMP
時間:2008-2-19
從今年起,所有中藥飲片生產企業必須在符合GMP(藥品生產質量管理規范)的條件下生產。昨天,記者了解到,國家食品藥品監督管理局近日下發《關于推進中藥飲片等類別藥品監督實施GMP工作的通知》。
該《通知》規定,自今年起,未獲得《藥品GMP證書》的中藥飲片生產企業一律不得從事中藥飲片的生產經營活動。中藥飲片經營企業、使用單位\(藥品生產企業、醫療機構\)必須從具有《藥品GMP證書》的中藥飲片生產企業或具有中藥飲片經營資質\(批發\)的藥品經營企業購進飲片。
使用單位從經營企業購進中藥飲片的,必須要求經營企業提供中藥飲片生產企業的《藥品GMP證書》復印件。凡持有《藥品GMP證書》的中藥飲片生產企業,必須嚴格按照工藝規程自行炮制生產,且只能生產銷售認證范圍內的品種。